美國食品藥品監督管理局（FDA）已正式批准ADMA生物製藥擴大其免疫球蛋白產品Asceniv™的標籤適用範圍。此次標籤擴展將允許該藥物用於治療兩歲及以上的兒科免疫缺陷患者，為這一脆弱群體提供新的治療選擇。

Asceniv™作為一款針對原發性免疫缺陷症（PIDD）的靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）療法，此次適應症擴展現標誌着其在兒科醫療領域取得重要進展。該批准基於臨床試驗數據，證實了藥物在低齡免疫缺陷患者中的安全性與有效性。

此次監管突破有望為ADMA生物製藥開拓新的患者群體，進一步鞏固其在免疫球蛋白細分市場的競爭地位。公司表示將盡快推進該適應症的商業化進程，以滿足兒科患者的臨床需求。