美國食品藥品監督管理局(FDA)發布公告稱,醫療設備製造商英特格拉生命科學公司在其Medihoney傷口護理與燒傷治療產品線中發現包裝工藝存在缺陷。經調查確認,該缺陷可能致使產品無菌保護層受損,存在微生物污染風險。
目前企業已啓動針對性糾正措施,包括加強包裝質檢流程與供應鏈追溯體系。FDA建議醫療機構立即檢查庫存產品包裝完整性,若發現脹包、破損或密封異常應立即停用。
美國食品藥品監督管理局(FDA)發布公告稱,醫療設備製造商英特格拉生命科學公司在其Medihoney傷口護理與燒傷治療產品線中發現包裝工藝存在缺陷。經調查確認,該缺陷可能致使產品無菌保護層受損,存在微生物污染風險。
目前企業已啓動針對性糾正措施,包括加強包裝質檢流程與供應鏈追溯體系。FDA建議醫療機構立即檢查庫存產品包裝完整性,若發現脹包、破損或密封異常應立即停用。
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