2026年9月18日，英派藥業-B（07630）發布自願公告稱，其自主研發的PARP1/2抑制劑塞納帕利（商品名Sepalna®）已獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）給出上市許可（MA）積極意見，用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌及原發性腹膜癌患者的一線維持治療。按照監管流程，相關申請將提交歐盟委員會（EC）作出最終決定；若獲批准，塞納帕利將可在全部歐盟成員國及歐洲經濟區國家上市銷售。

此次積極意見基於關鍵III期FLAMES研究數據。該研究為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，針對接受含鉑化療後達到完全或部分緩解、FIGO III-IV期的晚期上皮性高等級卵巢癌、輸卵管癌及原發性腹膜癌患者。中期分析顯示，塞納帕利組的中位無進展生存期（PFS）尚未達到，而安慰劑組為13.6個月；兩組的疾病進展或死亡風險比（HR）為0.43（95%置信區間0.32-0.58；p<0.0001），意味着塞納帕利將該風險降低57%。相關研究結果已於2024年5月發表於《Nature Medicine》。

按照2026年7月30日簽署的獨家授權協議，英派藥業已授予Pharmanovia在27個歐盟成員國以及英國、挪威、冰島、瑞士、列支敦士登、澳大利亞、新西蘭及中東和北非共66個國家對塞納帕利的生產、開發及商業化權。

塞納帕利於2025年1月獲中國國家藥品監督管理局批准用於卵巢癌一線維持治療，並於2025年12月被納入《國家醫保藥品目錄》。

行業方面，2024年全球卵巢癌一線維持治療目標患者約為18.20萬例，其中中國為4.17萬例。公告指出，全球及中國卵巢癌藥物市場正快速增長，預計至2033年仍將保持強勁增勢，一線維持治療將貢獻最大市場需求。

公司提醒，根據香港聯交所上市規則第18A.05條，本次塞納帕利在授權地區的開發及最終上市仍存在不確定性，投資者需審慎決策。