艾伯維公司(AbbVie)已正式向歐洲藥品管理局(EMA)遞交了一項監管申請,旨在尋求Skyrizi®(瑞莎珠單抗)皮下注射劑型的上市許可。該申請針對的適應症為——用於治療患有中重度活動性克羅恩病的成年患者,且此方案將作為誘導治療手段。
這一舉措標誌着艾伯維在炎症性腸病治療領域的最新戰略推進。克羅恩病作為一種慢性、進展性的消化系統炎症性疾病,長期以來困擾着全球數百萬患者,其治療方案的優化與創新始終是醫學界關注的熱點。若此次申請獲得批准,Skyrizi®的皮下給藥方式將為患者提供更為便捷的治療選擇,有望改善治療依從性與患者體驗。
值得注意的是,艾伯維此前已就該藥物在其他適應症領域展開了廣泛的臨床研究與監管佈局。此次針對克羅恩病皮下誘導治療的申請,進一步豐富了Skyrizi®的潛在臨床應用範圍。行業分析師指出,此舉不僅體現了公司對胃腸道疾病管線的持續投入,也可能在未來重塑中重度克羅恩病治療格局。目前,該申請正處於歐洲藥品監管機構的審評流程之中。