上海醫藥兩項產品境內外獲批 拓展心血管與OTC海外市場

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07/30

2026年7月31日,上海醫藥集團股份有限公司(02607,以下簡稱「上海醫藥」)發布海外監管公告稱,旗下兩款重點產品近期分別取得中國國家藥監局生產批件及加拿大衛生部產品許可證。 一、瑞舒伐他汀依折麥布片(Ⅰ)獲批生產 上海醫藥下屬常州製藥廠有限公司已收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品註冊證書》(證書編號:2026S02581)。該化學藥品4類仿製藥——瑞舒伐他汀依折麥布片(Ⅰ)規格為每片含瑞舒伐他汀鈣10mg與依折麥布10mg,藥品批准文號為國藥準字H20265225。常州製藥廠於2024年12月提交註冊申請,截至公告日公司研發投入約968萬元。IQVIA數據顯示,2025年中國大陸醫院採購該品種金額為2,572萬元。目前,中國境內主要生產企業還包括石家莊四藥有限公司、浙江諾德藥業有限公司及北京福元醫藥股份有限公司。 二、龍虎系列外用止痛產品獲加拿大准入 上海醫藥子公司上海中華藥業有限公司的龍虎清涼油經典款(Qingliang You Regular)、龍虎清涼油強效款(Qingliang You Ultra)及龍虎滾珠風油精(Fengyou Jing Oil)獲得加拿大衛生部天然與非處方健康產品管理局(NNHPD)產品許可證,產品編號分別為80149973、80149972、80149974。三款產品用於暫時緩解肌肉和關節痠痛/不適。公司在此次註冊中累計投入費用約4.95萬元。米內網數據顯示,2025年清涼油、風油精在國內城市實體藥店及網上零售渠道的銷售額分別為9,579萬元和47,872萬元。 三、公司提示 上海醫藥表示,瑞舒伐他汀依折麥布片(Ⅰ)按新註冊分類獲批,有望在醫保支付和醫療機構採購中獲得支持;龍虎系列產品取得加拿大許可證,將幫助公司拓展海外OTC市場。公司同時提示,受政策、市場及匯率等不確定因素影響,相關產品銷售存在不確定性,提醒投資者關注風險。

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