BioCardia與日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)已就Cardiamp療法臨床數據的可接受性達成一致,該數據將用於支持其在缺血性心力衰竭適應症上的監管批准申請。此次共識標誌着該療法在進軍日本監管審批流程中邁出了關鍵一步。
BioCardia與日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)已就Cardiamp療法臨床數據的可接受性達成一致,該數據將用於支持其在缺血性心力衰竭適應症上的監管批准申請。此次共識標誌着該療法在進軍日本監管審批流程中邁出了關鍵一步。
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