FDA初步審查顯示:GLP-1受體激動劑臨牀試驗數據未發現與自殺意念/行為存在關聯

美股速遞
01/13

美國食品藥品監督管理局(FDA)近日公布對GLP-1受體激動劑類藥物的初步評估結果。基於現有臨牀試驗數據的審查,監管機構未發現使用此類藥物與患者出現自殺意念或行為(SI/B)之間存在統計學意義上的關聯性。

此次審查涵蓋多款GLP-1靶點藥物臨牀數據,包括禮來公司開發的替爾泊肽等熱門藥物。FDA強調當前結論屬於階段性發現,後續將結合真實世界證據開展為期數月的專項評估。該聲明緩解了市場對GLP-1藥物潛在精神神經系統副作用的擔憂,為相關製藥企業後續研發注入確定性。

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