生物技術公司Moderna, Inc. (MRNA) 今日夜盤股價大幅下跌5.01%，引起了市場的高度關注。

消息面上，Moderna披露其研發中的季節性流感疫苗mRNA-1010收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）的拒收函，監管機構拒絕啓動對該疫苗生物製品許可申請的審查。FDA在通知中指出，拒絕審查的唯一原因是公司在三期臨床試驗中選擇已獲批的標準劑量季節性流感疫苗作為對照，認為其缺乏一項「充分且嚴格對照」的研究，且對照組未能體現「現有最佳醫療標準」。這一監管挫折直接打擊了投資者對其重要疫苗管線進展的信心。

Moderna首席執行官對此回應稱，FDA的這一決定並未指出產品存在任何具體的安全性有效性問題，並與監管機構此前在試驗方案溝通階段的書面反饋意見不一致。公司已要求與FDA會面以明確後續方向。目前，該疫苗的上市申請已在歐盟、加拿大和澳大利亞獲得受理。