臨床階段生物製藥公司Monopar Therapeutics Inc.(納斯達克:MNPR)宣佈,任命Susan Rodriguez為首席商務及戰略官,任命立即生效。在這一新設立的高管職位上,Rodriguez女士將負責領導公司的商業戰略制定及基礎設施搭建工作。Monopar目前正為其威爾森病晚期在研療法ALXN1840籌備新藥申請,計劃於2026年上半年向美國食品藥品管理局提交。
Monopar首席執行官Chandler Robinson博士表示:「Susan是一位成就卓越的商業與戰略領導者,在成功推出創新罕見病療法及帶領組織度過高增長階段方面擁有出色履歷。隨着Monopar推動ALXN1840邁向獲批,她構建高效商業團隊的經驗將極具價值。我們非常高興歡迎她加入團隊。」
「我很高興在Monopar發展的關鍵階段加入公司,」Rodriguez女士稱,「ALXN1840是威爾森病治療領域數十年來首次重大進展。我期待構建必要的商業能力,以確保廣泛的患者可及性,並最大化該療法的影響力。」
Rodriguez女士擁有超過30年的生物製藥行業領導經驗。她最近擔任Avadel Pharmaceuticals的首席運營官,負責公司的商業戰略與執行,為該公司近期被Alkermes以超過20億美元收購做出了貢獻。在加入Avadel之前,她曾任Ardelyx的首席商務官,建立了該公司首個商業組織,併成功推動Ardelyx從研發階段公司轉型為商業化生物製藥企業。她主導了兩款關鍵療法的上市,構建了市場準入、銷售、營銷及患者服務能力,並在競爭激烈的領域實現了強勁的早期市場接納。更早之前,她擔任專科腫瘤公司Tolmar Pharmaceuticals的首席執行官,建立了新的美國商業實體,為其主要腫瘤療法贏得了市場領先地位,推進了產品管線,併成功推出了一款新的罕見病療法。職業生涯早期,她曾在Abbott公司多個部門以及Abbott與武田的合資企業TAP Pharmaceuticals擔任各種商業領導職務。她擁有賓夕法尼亞大學的心理學碩士和學士學位,輔修化學。
關於Monopar Therapeutics Inc. Monopar Therapeutics是一家臨床階段生物製藥公司,擁有用於治療威爾森病的晚期在研療法ALXN1840,以及包括處於1期階段的用於晚期癌症成像的MNPR-101-Zr、處於1a期階段的MNPR-101-Lu和處於臨床前晚期階段的MNPR-101-Ac(用於治療晚期癌症)在內的放射性藥物研發項目。
本新聞稿中包含有關非歷史事實的陳述,均屬於1995年《私人證券訴訟改革法》所界定的「前瞻性陳述」。諸如「可能」、「將會」、「能夠」、「本應」、「應該」、「期望」、「計劃」、「預期」、「打算」、「相信」、「估計」、「預測」、「項目」、「潛力」、「繼續」、「目標」等詞語及其類似表述意在識別前瞻性陳述,但並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。這些前瞻性陳述的示例包括關於以下內容的陳述:Rodriguez女士將領導公司的商業戰略和基礎設施搭建;Monopar為ALXN1840計劃於2026年上半年向FDA提交NDA做準備;Rodriguez女士構建高效商業團隊的經驗在Monopar推動ALXN1840獲批過程中將極具價值;以及Rodriguez女士期待構建必要的商業能力以確保廣泛的患者可及性並最大化療法影響力。前瞻性陳述涉及風險和不確定性,包括但不限於:Monopar擬就ALXN1840啓動的監管流程及相關結果存在不確定性;Monopar任何獲得上市批准的產品的市場接受率、在定價、療效和安全性方面的競爭力,以及Monopar與大型製藥公司相比競爭性營銷任何此類產品的能力;Monopar為支持其項目持續進行臨床前、臨床、監管、上市前和商業化開發並支付合同里程碑款項而籌集足夠資金的能力,以及其未來為進一步籌集資金以支持任何現有或未來候選產品項目完成臨床試驗、審批流程以及(若適用)商業化的能力;以及圍繞成像劑和療法研發、開發、監管審批和商業化的重大一般風險和不確定性。實際結果可能與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。風險在Monopar向美國證券交易委員會提交的文件中有更全面的描述。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至其作出之日的情況。Monopar無義務更新這些陳述以反映在此之後發生的事件或存在的情況。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅代表Monopar截至本新聞稿發布之日的觀點,不應被視為代表其在任何後續日期的觀點。