異動解讀｜Celcuity盤中上漲5.02%，核心藥物FDA審評目標日期臨近

行情直擊

07/08

7月8日，Celcuity盤中上漲5.02%，報114.03美元/股，成交額5562.87萬美元。

消息面上，公司核心候選藥物gedatolisib的FDA處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標審評日期定於7月17日，距今僅約一周。該藥物此前已獲FDA新藥申請優先審評資格，用於HR+/HER2-/PIK3CA突變晚期乳腺癌治療。III期Viktoria-1試驗數據顯示，gedatolisib三聯療法將疾病進展或死亡風險降低50%，中位無進展生存期達11.1個月，較對照組5.6個月近乎翻倍。市場對即將到來的FDA審批決定持樂觀預期，推動股價走強。

（以上內容均基於市場公開消息，由程序或算法智能生成，僅作為股價異動提醒，不作為投資建議或交易依據。）

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