美國食品藥品監督管理局(FDA)已正式授予納武利尤單抗(Nivolumab)傳統批准,該藥物適用於曾接受自體造血幹細胞移植(HSCT)及維布妥昔單抗(Brentuximab Vedotin)治療後,病情出現復發或難治性的經典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者。
此次傳統批准的授予,標誌着該免疫療法在治療這一特定患者群體方面獲得了監管機構的全面認可。納武利尤單抗由施貴寶(Bristol-Myers Squibb)研發,是一種PD-1抑制劑,能夠通過激活人體自身的免疫系統來攻擊癌細胞。
這一決定為患有復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤的成人提供了新的重要治療選擇。