GE HEALTHCARE TECHNOLOGIES INC宣佈,其創新錳基核磁共振造影劑的Lumina試驗已進入II/III期臨床階段,首位患者完成給藥。該項目獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)快速通道資格認定,標誌着公司新型影像劑研發管線取得重要進展。
此次突破性進展將加速推進該造影劑的臨床開發進程。錳基造影劑作為新一代影像增強劑,有望為醫學影像診斷領域帶來革新。FDA快速通道資格將促進該藥物與監管機構的密切溝通,並可能縮短審批時間。
GE醫療持續強化其在精準醫療領域的創新佈局,通過推進新型影像劑研發管線,致力於為臨床提供更安全、更有效的診斷解決方案。該里程碑事件進一步鞏固了公司在醫學影像創新領域的領先地位。