2026年7月9日，廣州白雲山醫藥集團股份有限公司（00874，以下簡稱「白雲山」）公告稱，其控股子公司廣州白雲山天心製藥股份有限公司（「天心製藥」）收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批准通知書》，地塞米松磷酸鈉注射液（1ml:5mg）通過仿製藥質量和療效一致性評價，通知書編號為2026B04338，受理號為CYHB2450616。 該品種最早於1982年在國內上市，主要用於過敏性及自身免疫性炎症疾病，包括結締組織病、活動性風溼病、類風溼性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘等。根據米內網數據，2025年該規格地塞米松磷酸鈉注射液在國內城市、縣級公立醫院及城市、網上藥店的銷售額為23,573萬元，主要生產企業包括海南倍特藥業有限公司、辰欣藥業股份有限公司、河南潤弘製藥股份有限公司等。 公告顯示，截至目前，天心製藥在該一致性評價研發項目上累計投入研發費用約316.78萬元；2025年，公司該產品的銷售收入為283.65萬元。白雲山方面表示，產品通過一致性評價有望提升市場競爭力，但藥品生產和銷售仍受國家政策及市場環境等因素影響，存在不確定性。提醒投資者關注相關風險。