勁方醫藥（上海）有限公司旗下創新藥物GFH375近日獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）授予的突破性治療藥物程序認定。這是國內首個針對KRAS G12D突變抑制劑的突破性療法認定，標誌着公司在腫瘤靶向治療領域取得重大進展。

GFH375作為高選擇性KRAS G12D口服小分子抑制劑，通過不可逆結合方式特異性抑制KRAS G12D蛋白活性。該突變常見於胰腺癌、結直腸癌和非小細胞肺癌等惡性腫瘤，此前全球範圍內尚未有靶向該突變的上市藥物。

突破性治療藥物程序將加速GFH375的臨床開發和審評進程，為存在KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者提供新的治療希望。目前GFH375正在中國開展多中心Ⅰ期臨床研究，初步數據顯示出良好的安全性和抗腫瘤活性。