2026年7月16日，邁威（上海）生物科技股份有限公司（02493，下稱「公司」）公告，其自主研發的9MW5211注射液針對白癜風的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局覈准簽發《藥物臨床試驗批准通知書》(臨床試驗通知書編號：2026LP02151)。根據審批結論，監管機構同意公司在境內開展9MW5211注射液用於白癜風適應症的臨床試驗。

公告顯示，9MW5211為公司自主研發的清除型創新抗體，靶向自身免疫疾病中由異常免疫細胞介導的關鍵病理機制。此前，該品種用於炎症性腸病(IBD)的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局批准並獲得美國FDA許可；用於多發性硬化(MS)和1型糖尿病(T1DM)的臨床試驗申請均已獲得國家藥品監督管理局批准。公司同時推進其他適應症的臨床試驗申請，部分已獲受理。

根據公告，白癜風全球患病率約為0.5%~2.0%，中國總體患病率約為0.56%；全球1型糖尿病患者為915萬例，中國患者為59.9萬例；全球多發性硬化患者由2020年的280萬例增至2024年的300萬例；全球炎症性腸病新發患者由2019年的590萬例上升至2023年的700萬例。

公司提醒，藥品研發周期長、審批環節多，存在不確定性風險。公司將按照規定及時披露項目進展信息，投資者需注意投資風險。