歐盟委員會已正式批准Trodelvy®（sacituzumab govitecan-hziy）用於治療不適合接受Pd-(L)1抑制劑治療的轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者，將其確立為首選的一線療法。這一監管決定標誌着針對這一難治性乳腺癌亞型患者群體的治療格局取得了重要進展。

此次批准主要基於關鍵的III期ASCENT臨床試驗的積極數據。該研究證實，與醫生選擇的標準化療方案相比，Trodelvy®在先前未接受過針對轉移性疾病的化療、且不適合Pd-(L)1抑制劑治療的患者中，顯著延長了無進展生存期和總生存期，並展現出可控的安全性特徵。

對於開發該藥物的吉利德科學而言，此次歐盟批准是其在腫瘤學領域擴大Trodelvy®適應症範圍、深化全球市場佈局的關鍵一步。三陰性乳腺癌因其侵襲性強、治療選擇有限且預後較差而備受關注，此次新的一線治療選擇為符合條件的患者提供了新的希望。

隨着監管批准的落地，醫療專業人士將能夠為特定的轉移性三陰性乳腺癌患者提供這一靶向Trop-2抗原的抗體藥物偶聯物作為初始系統性治療方案，有望改善患者的臨床結局。