海歸團隊保證了了強大研發實力，背後卻是以高昂的費用作為代價，賽道競爭加劇的背景下，康方生物鉅額虧損的局面何時才能逆轉？

　　出品| 每日財報

　　作者| 劉雨辰

　　2月3日，又一家生物製藥公司康方生物向港交所遞交招股書申請主板上市。

　　據《每日財報》的了解，康方生物是2012年成立的臨床階段生物製藥公司，通過開發創新治療性抗疾病體應用於腫瘤、免疫及其他治療領域，涵蓋了全面的藥物研發和開發功能，包括靶點驗證、抗體藥物的發現與開發、CMC和符合GMP要求生產。公司產品的主攻方向是腫瘤，招股書顯示目前處於臨床開發後期階段的產品包括PD-1/CTLA-4雙特異性抗體（AK104）、PD-1抗體（penpulimab（AK105））和PD-1/VEGF雙特異性抗體（AK112）。

　　相關資料顯示，康方生物在2015年A輪孖展後估值僅3.3億元人民幣，但到2019年11月的D輪孖展，估值已升至8.36億美元，四年的時間漲幅近18倍，主要原因是背後的資本不斷推波助瀾。

　　《每日財報》注意到，早在2019年12月3日，公司就向港交所遞交了招股書，但僅僅過了兩天就被聯交所退回，原因是材料準備不足。2月3日，康方生物再次提交了招股書，繼續在港交所IPO，公司此次募集的資金主要用於一下三個方面：約75%用於產品研發和商業化；約15%用於在中國廣州及中山發展生產及研發設施；約10%用於公司運營資金。

　　強大的研發團隊和高昂的研發費用

　　2012年，一批生物醫學海歸回國組建了一隻研發團隊，這個團隊不斷發展壯大成為了現在的康方生物。成立八年以來，公司的產品線不斷豐富，目前擁有多個全球及國內首創的抗體新藥項目，10個產品已進入臨床研究階段，涵蓋了腫瘤免疫治療、自身免疫性疾病以及心血管疾病三大領域，其中4個針對惡性腫瘤和重大免疫性疾病的單抗藥物入選國家衛健委及科技部十三五「重大新藥創制」科技重大專項課題，而且能在極少依賴CRO外包服務的情況下自主開發抗體新藥。

　　根據相關報道，公司關於單特異性抗體（單抗）和雙特異性抗體（雙抗）的發現和開發平台已經產出了豐富的創新型臨床階段候選藥物，並且於2015年向Merck授出了關於CTLA-4單克隆抗體候選藥物AK107的許可，總對價高達2億美元。這也是當時中國第一家向全球領先製藥公司授權完全自主研發的單克隆抗體的生物技術公司，按照國外權威網站上列出的臨床試驗中創新性單克隆抗體候選藥物數量計算，康方生物在中國的生物製藥公司中排名第三。

　　風光背後也有辛酸，強大的研發實力靠的是高昂的研發支出。2018年度，公司的研發開支達到1.61億元，截止2019年前三季度，研發支出已經達到2.06億。再來對比一下當期的收入水平，由於當前並不沒有獲批上市的藥物，企業收入主要包括與外授權產品有關的預付款及里程碑付款。2018年，企業取得收入283萬元，截至2019年前三季度，錄得收入7088萬元，也就是說公司目前還處於鉅額虧損的狀態，2018年和2019年前三季累計虧損分別達到1.54億元和1.45億元。

　　保持強大研發能力的代價持續不斷的投入，但對於一家尚未盈利的生物藥公司，錢還能「燒」多久，是投資者最先關心的事情。

　　根據招股書披露的財務信息，公司賬上擁有的現金及現金等價物為3.34億元。也就是說，按照當前公司的開支額度，現有資金還能支撐公司經營和研發的時間不到2年，這也許就是公司急於上市的原因吧。

　　針對這一問題，公司也重點提示了投資的風險：公司經營倚靠額外的孖展，且在未來可見的預期無法實現盈利，即使今後公司藥物獲批上市，其商業化費用也可能導致公司虧損進一步擴大。

　　這的確是一家讓人「又愛又恨」的公司，一方面我們看重它強大的研發實力，另一方面又不得不為公司的財務狀況擔憂。

　　競爭加劇，賽道擁擠

　　對於生物藥物研發公司而言，搶佔賽道和時間是最為關鍵的競爭力，誰能率先研發成功並且獲批上市，誰就能在這一賽道勝出並且獲得豐厚的利潤。

　　從康方生物的在研產品來看，PD-1藥物AK104和AK105都在這一賽道具備先發優勢，但尚處在II期臨床階段，研發風險依然較大。而且根據披露的信息，公司預計其提交新藥申請最早也要到2021年下半年，在短時間內公司並不能指望AK104為其帶來盈利。所以變現的希望只能寄託在PD-1藥物AK105身上。

　　然而在這一賽道，要想領先他人並不容易。業內專業人士指出，雖然不同藥企產品所宣傳的產品適應症不同，但實際上PD-1藥物作為生物大分子藥物，即便是針對不同適應症的PD-1，其作用機理和基本結構在原則上都是一樣的，只是在生物製備和結構細節上的差異導致了相對的差異化，而這些差異並不會讓PD-1藥物在治療方面發生本質上的改變。

　　據了解，目前國內共有6種PD-1藥物獲批上市，85種藥物在研，預計該類藥物在2020年的市場規模合計僅約20億美元，進一步分配到AK105的份額會更小。市場規模有限，市場競爭便會變得異常激烈，患者可以選擇價格最便宜或療效最佳的藥物進行治療。

　　目前臨床上最便宜的PD-1藥物有拓益和達伯舒，但需要注意的是，達伯舒已率先進入國家醫保。醫保談判的大環境下，該藥價格也從之前的7838元/100mg直接降到2843元/支，按照200mg/3周一次使用周期，其治療年費用已降至2.9萬元，達到了普通老百姓能夠承受的額度。拓益主要用於鼻咽癌的治療，目前的費用也控制在每年10萬元以下。

　　這意味着即便康方生物未來的AK105藥物能夠實現獲批上市，也會面臨來自競爭對手和價格管控兩方面的壓力，這款還未上市的藥物今後能否讓康方生物實現盈利仍不得而知。

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責任編輯：陳悠然 SF104