康方生物-B(09926)：派安普利單抗(PD-1)治療三線鼻咽癌註冊性臨床試驗達到主要終點

智通財經網

2020/10/12

智通財經APP訊，康方生物-B(09926)發布公告，該公司與中國生物製藥有限公司(01177)共同開發的抗PD-1單抗藥物派安普利單抗(安尼可)(研發代號：AK105)用於三線治療轉移性鼻咽癌(NPC)註冊性臨床試驗，於9月份完成入組，達到了由獨立影像評估的客觀緩解率(ORR)主要終點。派安普利單抗在既往經過多線治療後的NPC患者中，展示了良好的臨床療效和安全性。本公司擬於近期向中國國家藥品監督管理局(NMPA)進行新藥上市申請前溝通。

於2020年5月，派安普利用於治療至少經過二線系統化療復發或難治性(r/r)經典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)的新藥上市申請已經獲得NMPA受理。目前派安普利的主要適應症包括肝癌、胃癌、肺癌等疾病。

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