港股異動 | 諾誠健華-B(09969)漲超7% 奧布替尼獲國家藥監局批准開展治療多發

金融界網站

2021-04-14

　　智通財經APP獲悉，諾誠健華-B(09969)宣佈，公司旗下布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼用於治療多發性硬化(MS)已經通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)的臨牀研究用新藥(IND)審評，獲批在中國開展臨牀II期研究。截至發稿，諾誠健華漲7.03%，報20.55港元，成交額1.99億港元。

　　據悉，這是一項評估奧布替尼用於多發性硬化患者的國際多中心臨牀II期研究，將評估其有效性、安全性、耐受性、藥代動力學和生物活性。2020年11月，奧布替尼獲美國FDA批准開展治療多發性硬化臨牀II期研究。奧布替尼是諾誠健華自主研發的具高度靶標選擇性的新型BTK抑制劑，可用於治療自身免疫性疾病，目前正在中國及美國進行多中心、多適應症的臨牀試驗，顯示了良好的靶點佔有率和安全性。除了多發性硬化，奧布替尼已在中國就系統性紅斑狼瘡(SLE)開始IIa期臨牀試驗。

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