智通財經APP獲悉,諾誠健華-B(09969)宣佈,公司旗下布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼用於治療多發性硬化(MS)已經通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床研究用新藥(IND)審評,獲批在中國開展臨床II期研究。截至發稿,諾誠健華漲7.03%,報20.55港元,成交額1.99億港元。
據悉,這是一項評估奧布替尼用於多發性硬化患者的國際多中心臨床II期研究,將評估其有效性、安全性、耐受性、藥代動力學和生物活性。2020年11月,奧布替尼獲美國FDA批准開展治療多發性硬化臨床II期研究。奧布替尼是諾誠健華自主研發的具高度靶標選擇性的新型BTK抑制劑,可用於治療自身免疫性疾病,目前正在中國及美國進行多中心、多適應症的臨床試驗,顯示了良好的靶點佔有率和安全性。除了多發性硬化,奧布替尼已在中國就系統性紅斑狼瘡(SLE)開始IIa期臨床試驗。