Mirum製藥公司(MIRM)將停止對volixibat在ICP中的OHANA研究

鳳凰網港股
2022/11/29

Mirum製藥公司(MIRM)宣佈停止volixibat治療妊娠肝內膽汁淤積症的OHANA研究,原因是納入的可行性。ICP是妊娠期間膽汁淤積的一種情況,伴有瘙癢和膽汁酸水平升高,可導致胎兒併發症。在一項中期分析中,接受伏立西巴特治療的患者血清膽汁酸和瘙癢症狀明顯減少。然而,由於在這種高風險懷孕的情況下注冊面臨挑戰,Mirum決定停止OHANA,這使得公司可以優先考慮其他項目。Mirum正在繼續推進LIVMARLI和volixibat有可能改變患者生活的適應症的廣泛管道。即將到來的關鍵里程碑包括:LIVMARLI預計到2022年底,歐洲將批准用於兩個月及以上Alagille綜合徵患者的膽汁淤積性瘙癢;LIVMARLI sNDA應用於進展性家族性肝內膽汁淤積症患者的瘙癢,預計2023年第一季度;PSC中的Volixibat中期分析,預計2023年中;Volixibat在PBC的中期分析,預計2023年下半年;肝膽閉鎖的LIVMARLI 2b期數據預計2023年下半年;Mirum重申,2022年淨產品營收預期為7000萬美元,總營收預期為7200萬美元,目前的資產負債表通過現金流正向運營支持增長。

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