賽生藥業(06600.HK)：藥監局受理抗菌藥物臨牀試驗申請

阿斯達克財經

2022/12/28

賽生藥業(06600.HK) 公布，國家藥監局藥品審評中心(CDE)正式受理公司新型抗菌藥物Vaborem(注射用美羅培南韋博巴坦)的臨牀試驗申請。此臨牀試驗申請包括一項III期臨牀研究，其目的是評估藥物在中國複雜尿路感染(cUTI)，包括腎盂腎炎患者中的療效和安全性；以及一項針對中國健康志願者的藥代動力學研究，以評估其藥代動力學特徵。這兩項在中國開展的臨牀研究用於橋接國外臨牀試驗數據，並支持藥物...

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