【港股通】賽生藥業(06600)跌轉漲2.97% 國家藥監局受理Vaborem臨牀試驗申請

鳳凰網港股
2022/12/29

賽生藥業(06600)早盤觸底反彈,最新報8.66港元,跌轉漲2.97%,成交額2655萬港元。公司公布,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理公司新型抗菌藥物Vaborem(注射用美羅培南韋博巴坦)的臨牀試驗(IND)申請。此臨牀試驗申請包括一項III期臨牀研究,其目的是評估Vaborem在中國複雜尿路感染((cUTI),包括腎盂腎炎)患者中的療效和安全性;以及一項針對中國健康志願者的藥代動力學研究,以評估Vaborem的藥代動力學特徵。這兩項在中國開展的臨牀研究用於橋接國外臨牀試驗數據,並支持Vaborem最終在中國的上市申請。

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