本報訊 （記者張敏）10月22日，遠大醫藥發布公告稱，其用於治療急性缺血性卒中的可調節顱內取栓支架產品「鸕鷀」日前已獲藥監局頒發醫療器械註冊證書。此次產品獲批是遠大醫藥在神經介入板塊產品佈局的又一突破性進展。

　　腦卒中可分為缺血性腦卒中和出血性腦卒中兩種類型。根據《中國急性缺血性卒中診治指南2023》，急性缺血性卒中（AIS，又稱腦梗死）是最常見的卒中類型。

　　目前臨床上治療AIS的方法主要是靜脈溶栓和介入治療，靜脈溶栓首選用於治療發病在4.5小時內的AIS患者，介入治療的治療窗口期則相對較長，而介入治療中首選就是機械取栓治療。然而，當前臨床上普遍應用的取栓支架大多為統一直徑大小，遇到較大或較窄血管閉塞部位往往無法適應，給手術的順利開展造成了困擾。

　　據遠大醫藥介紹，鸕鷀採用圓絲編織結構設計，可在體外進行手動調控至理想直徑以匹配目標血管，同時支架植入過程中全程可視、全程顯影，能夠更好地輔助術者根據血栓部位與總長度，來調節支架以適應閉塞血管，實現血管再通率。

　　公告顯示，試驗組鸕鷀和對照組美敦力的Solitaire FR血管成功再通率分別為98.3%和95.8%；第一次取栓後血管成功再通率分別為68.9%和68.0%；術後24小時症狀性顱內出血發生率分別為2.7%和3.4%；術後90天嚴重不良事件發生率分別為32.8%和35.3%。

　　心腦血管精準介入診療板塊是遠大醫藥核心戰略板塊之一。除本次獲批上市的鸕鷀外，在神經介入方面，遠大醫藥自研自產的全球創新型神經介入產品OTW（Over The Wire，同軸）顱內球囊擴張導管彩鷸®、急性缺血性腦卒中治療產品封堵球囊導管鵜鶘®以及用於建立神經血管及外周血管系統介入手術通路的遠端通路導管琵鷺®和微導管蛇鵜®均已於國內獲批上市。

（文章來源：證券日報）