新華製藥(000756/00719)發佈關於葡萄糖酸鈣注射液通過仿製藥一致性評價的公告。近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,確認該產品(10ml:1g)已通過仿製藥質量和療效一致性評價。該藥品屬於處方藥,註冊爲化學藥品,相關申請於2023年7月遞交併獲受理,最終於2024年11月獲得審批結論。葡萄糖酸鈣注射液臨牀用於治療鈣缺乏、急性血鈣過低等多種症狀,並已被列入《...
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