【港股通】山東新華製藥股份(00719)葡萄糖酸鈣注射液通過仿製藥一致性評價

金吾財訊
2024-11-05

金吾財訊 | 山東新華製藥股份(00719)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)的《藥品補充申請批准通知書》,該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價,有利於進一步提升該產品的市場競爭力。 葡萄糖酸鈣注射液臨牀用於治療鈣缺乏,急性血鈣過低、鹼中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搞弱症;過敏性疾患;鎂中毒時的解救;氟中毒的解救;心臟復甦時應用(如高血鉀或低血鈣,或鈣通道阻滯引起的心功能異常的解救)。

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