金吾財訊 | 方正證券發研報指，中國生物製藥(01177)自主研發的KRASG12C抑制劑格索雷塞片(商品名：安方寧)獲得國家藥監局批准上市，適用於治療KRASG12C突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。格索雷塞是中國生物製藥今年獲批的第四款1類創新藥，是全球第4款、國內第2款的KRASG12C靶向藥，通過選擇性結合KRASG12C突變體中的SWITCHII區域，阻斷致癌信號的傳遞，從而有效抑制腫瘤細胞的增殖。Ⅱ期臨床試驗顯示，格索雷塞在KRASG12C突變型NSCLC患者中的客觀緩解率(ORR)達52%，疾病控制率(DCR)為88.6%，中位無進展生存期(PFS)為9.1個月，中位總生存期(OS)達14.1個月。這些數據表明，格索雷塞在該類患者中具備顯着的生存期延長效果，填補了這一突變人羣治療中的空白，為傳統療法效果有限的KRASG12C突變患者帶來了實際的生存獲益。該行表示，公司積極探索創新領域，技術佈局豐富、臨床速度加快，實現了創新產品收入的快速增長。上半年已有安奈克替尼、伊奉阿克、貝莫蘇拜單抗三款抗腫瘤1類新藥獲批上市，持續進軍肺癌等大癌種領域。後續CDK2/4/6抑制劑二線治療HR+/HER-乳腺癌有望於明年上市。此外，公司通過與勃林格殷格翰合作補充腫瘤早研管線，向全球大藥企方向前進。2024年前三季度，公司營業收入約213.5億元，按年增長11.9%，歸母淨利潤約41.7億元，按年增長約134.9%。從在研管線推算，2024-2026三年有望陸續有7個左右創新藥獲批上市。公司正在穩步推進「inChinaforGlobal」及「inGlobalforGlobal」兩條全球化戰略路線。一方面，公司利用包括安羅替尼和生物類似藥在內的現有產品組合，先行進入東南亞和中東市場。另一方面，公司將通過子公司invoX深入包括美國和歐洲在內的全球市場，包括補充研發管線和雙抗平台，持續探索公司發展新動能。該行預計公司2024-2026年營收分別為297.27、335.77、384.27億元人民幣，按年增速分別為12.7%、12,95%、14.44%，歸母淨利潤為39.11(含出售正大青島的一次性收益)、32.27、40.29億元人民幣，按年增速分別為67.72%、-17.49%、24.85%，對應當前股價PE分別為15.25、18.48、14.80倍，維持「強烈推薦」評級。