金吾財訊 | 中國生物製藥(01177)公告，集團自主研發的1類創新藥鹽酸安羅替尼膠囊聯合派安普利單抗注射液用於晚期肝細胞癌一線治療的III期臨床研究(ALTN-AK105-III-02）已完成方案預設的期中分析，獨立數據監查委員會(IDMC)判定主要研究終點無進展生存期(PFS)以及總生存期(OS)均達到方案預設的優效界值。基於這一積極成果，本集團近期已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新適應症上市申請並獲得受理。原發性肝癌是全球第七大常見的惡性腫瘤，其中肝細胞癌(HCC)佔80-85%。中國是肝癌高發地區，2020年中國新發病例41萬，佔全球新發病例的45%，死亡病例達39萬，佔全球死亡病例的47%。在中國，約70%的HCC患者初診時即為中晚期2。但目前針對晚期HCC的治療選擇有限，隨着免疫治療的推廣，免疫聯合抗血管治療逐步成為一線系統治療的新選擇。