科笛-B(02487)發布公告,宣佈其潛在1類新藥CU-20401(重組突變膠原酶)在中國開展的II期臨床試驗已獲得頂線數據,且達到了主要研究終點,結果具有統計學顯著性及臨床意義。該臨床試驗為多中心、隨機、雙盲及安慰劑對照試驗,共入組108例受試者,分析顯示低劑量和高劑量CU-20401組的治療有效率均高於安慰劑對照組,且有效率差異具有統計學意義。
在安全性方面,CU-20401組未發生嚴重不良事件,整體展現出顯著且穩健的療效優勢,安全性良好。CU-20401的作用機制為選擇性作用於附着在脂肪組織上的細胞外基質,預期能有效減少局部脂肪堆積。公司提醒股東及潛在投資者在買賣股份時需審慎行事,因無法確保最終成功開發及銷售CU-20401。
(文章來源:財中社)