智通財經APP訊,山東新華製藥股份(00719)公布,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的鹽酸艾司洛爾注射液(10ml:0.1g)《藥品補充申請批准通知書》,該產品上市許可持有人轉讓申請獲得批准。
根據《中華人民共和國藥品管理法》及相關規定,經審查,本品此次申請事項符合藥品註冊的有關要求,同意按照《藥品上市後變更管理辦法(試行)》相關規定,批准本品上市許可持有人變更申請,發給《藥品補充申請批准通知書》。
新華製藥鹽酸艾司洛爾注射液(10ml:0.1g)的上市,有利於豐富公司心腦血管產品線,有助於提升公司產品的市場競爭力。