財中社12月12日電遠大醫藥(00512)發布自願性公告,宣佈其全球創新的血管內雙模成像系統NOVASYNC近日獲得中國國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證書。該產品為進口血管內雙模成像設備NOVASIGHT的國產迭代,標誌着公司成功完成了技術轉移和全面國產化,這在心腦血管精準介入診療領域具有里程碑意義。
NOVASYNC融合了光學相干斷層成像(OCT)和血管內超聲(IVUS)兩種成像技術,能夠同時展示血管內的超聲及光學圖像,為醫生提供更精準的治療方案,並減少患者的醫療負擔。根據專家預測,未來PCI手術量將以超過10%的增速快速增長,且中國PCI手術中IVUS和OCT技術的滲透率仍低於美國和日本等國家,表明市場存在巨大的增長空間。
公司在心腦血管精準介入診療領域已佈局20款產品,其中14款已在中國獲批上市,並與多國臨床中心或研發平台進行技術合作,致力於將該領域打造成全球領先的診療平台。公司將繼續加大對創新產品和先進技術的研發投入,以滿足尚未滿足的臨床需求。
(文章來源:財中社)