永泰生物(06978)CAR-T–19注射液獲得國家藥監局突破性療法認定

金吾財訊
2024-12-11

金吾財訊 | 永泰生物(06978)公佈,集團的產品CAR-T–19注射液(一種抗CD19單鏈抗體嵌合抗原受體T細胞注射液)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心頒發的突破性療法認定,用於治療25歲及以下復發╱難治B細胞急性淋巴細胞白血病(“B-ALL”)患者。該認定乃基於CAR-T–19注射液可靠的臨牀療效及安全性數據。其將加快CAR-T–19注射液的臨牀開發,並加速其早日與患者見面。

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