港股異動 | 和譽-B(02256)漲近4% 獲CDE批准開展依帕戈替尼治療肝細胞癌的註冊性臨牀研究

智通財經
2024/12/18

智通財經APP獲悉,和譽-B(02256)漲近4%,截至發稿,漲3.78%,報4.67港元,成交額537.73萬港元。

消息面上,和譽醫藥近日宣佈,其自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011) 已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,開展治療肝細胞癌(HCC)的註冊性臨牀研究。這項研究將作為支持依帕戈替尼上市的關鍵依據,也標誌着依帕戈替尼在晚期或不可切除肝細胞癌(HCC)治療領域邁出了重要的一步。

另外,12月8日,公司公告在第66屆美國血液學會(ASH)年會上口頭報告了匹米替尼(Pimicotinib,ABSK021)治療2L+慢性移植物抗宿主病(cGvHD)的初步II期研究結果。儘管大多數入組患者尚未完成cGvHD緩解評估所需要的6個月治療週期,但匹米替尼20mg QD治療患者的初步ORR已經達到64%。

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