加利福尼亞州福斯特城, Dec. 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apollomics Inc. (Nasdaq: APLM) (簡稱 「Apollomics」 或 「公司」) 是一家後期臨床生物製藥公司，開發了多種腫瘤候選藥物，致力於治療難治性和耐藥性癌症。該公司今天公布了其在中國對複發性或難治性急性髓系白血病患者進行的 uproleselan III 期橋接試驗的結果。 試驗未顯示出 uproleselan 具有良好的療效。

該 III 期臨床試驗是一項隨機、雙盲橋接試驗，旨在評估 uproleselan 聯合化療與單純化療對複發性或難治性急性髓系白血病患者的安全性和有效性。 主要指標是比較 uproleselan 治療組和對照組的總生存期 (OS)。 共有 140 名受試者參加了 III 期臨床試驗，按 1:1 的比例隨機分配接受 uproleselan 聯合化療 (n=69) 或單純化療 (n=71)。 Uproleselan 治療組的中位 OS 為 9.3 個月（95% CI 為 6.1-16.0 個月），單純化療組為 14.3 個月（95% CI 為 6.2 個月至不適用）(p=0.48)。 化療聯合 uproleselan 通常具有良好的耐受性，安全性與對照組相似。 Uproleselan 治療組的嚴重不良事件發生率為 43%，單純化療組為 39%。 Uproleselan 治療組最常見的嚴重不良事件是血小板數量減少、感染性肺炎和敗血症。

「雖然我們對 uproleselan 未顯示出臨床效益感到失望，但考慮到我們的合作伙伴 Glycomimetics 今年早些時候對類似患者羣體開展的 uproleselan 全球 III 期試驗也未達到其主要指標，因此這一結果並不意外。 我們在中國的監管和商業戰略始終要求全球 III 期試驗必須取得積極的結果，因此我們目前在準備結束該項目。」 Apollomics 主席兼首席執行官餘國良博士表示，「我們向對該試驗提供了支持的所有患者及其家屬、研究人員和臨床團隊表示感謝。」

2024 年 8 月，Apollomics 宣佈減記與 uproleselan 項目預付款相關的無形資產。 Apollomics 即將完成臨床試驗，預計 uproleselan 項目的未來費用將低於 50 萬美元。

公司打算提交本次試驗的完整結果，以便未來在醫學會議上展示。

關於 Apollomics Inc.

Apollomics Inc. 是一家臨床階段的創新型生物製藥公司，專注於探索和開發腫瘤療法，及其與其他治療方案相結合的潛力，藉助人體免疫系統和靶向特定分子途徑抑制癌症。 Apollomics 的主導項目是 vebreltinib (APL-101)——一種強效的選擇性 c-Met 抑制劑，用於治療非小細胞肺癌和其他有 c-Met 變異的晚期腫瘤，目前正在美國和其他 10 餘個國家/地區進行 II 期多隊列臨床試驗。 如需了解更多信息，請訪問 www.apollomicsinc.com。

關於前瞻性陳述的警示說明

本新聞稿包含《1933 年證券法》（修訂版）（簡稱 「證券法」）第 27A 條及《1934 年證券交易法》（修訂版）（簡稱 「交易法」）第 21E 條所定義的 「前瞻性陳述」。 除當前或歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有陳述，包括有關公司戰略、前景、計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述，包括關於 III 期橋接試驗的結論、費用和結果的陳述。 在本新聞稿中，「可能」、「應該」、「將」、「或許」、「相信」、「預期」、「打算」、「估計」、「期望」、「預計」 等詞語及其否定形式和其他類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述，但並非所有前瞻性陳述都包含此類識別詞。 這些前瞻性陳述基於管理層對未來事件的當前預期和假設，對於未來事件的結果和時間，也是基於當前可用的信息。 Apollomics 提醒閣下，這些前瞻性陳述受衆多風險和不確定性的影響，其中大多數難以預測，且許多都超出了 Apollomics 的控制範圍。 此外，Apollomics 鄭重提醒，本新聞稿中包含的前瞻性陳述受未知風險、不確定性和其他因素的影響，包括：(i) 美國和中國任何現行或新的政府法規影響 Apollomics 的運營和 Apollomics 證券的持續上市；(ii) 無法取得成功的臨床結果或獲得第三方知識產權許可供未來探索和開發 Apollomics 的腫瘤學項目；(iii) 未能將候選產品商業化，或此類候選產品未獲得市場認可；(iv) 未能保護 Apollomics 的知識產權；(v) 數據安全漏洞；(vi) Apollomics 可能無法建立和維持有效的內部控制；(vii) 監管環境的不利變化；以及 (viii) Apollomics Inc. 向美國證券交易委員會 (簡稱 「SEC」) 提交的截至 2023 年 12 月 31 日的 20-F 表格年度報告中「風險因素」部分，以及公司向 SEC 已提交或未來將提交的其他文件中討論的風險和不確定性。 如需有關這些因素以及其他可能影響本文所述運營和預測的因素的其他信息，可查閱 Apollomics 已向 SEC 提交以及未來將不時提交的報告。 這些 SEC 文件可在 SEC 的網站 www.sec.gov 上公開查閱。 前瞻性陳述僅代表截至本公司將其發布之日的情況。 除非適用法律要求，否則 Apollomics 沒有義務為反映實際結果、新信息或未來事件、假設的變化或影響前瞻性陳述的其他因素的變化而公開更新任何前瞻性陳述。

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