金吾財訊 | 據中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示，羅氏(RHHBY)申報的莫妥珠單抗注射液(mosunetuzumab)上市申請已獲得批准。根據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)優先審評公示，該藥本次用於治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。公開資料顯示，莫妥珠單抗是一款靶向B細胞表面的CD20抗原和T細胞表面的CD3受體的T細胞銜接雙特異性抗體。該藥代表着一種無化療、現貨型新免疫治療選擇，並且可以在門診輸液治療。
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