格隆匯12月31日丨科笛-B(02487.HK)發布公告,集團已完成潛在1類新藥CU-20401(重組突變膠原酶)於中國開展的用於治療頦下脂肪堆積的II期臨床試驗(「該臨床試驗」)。該臨床試驗顯示,CU-20401展現出顯著且穩健的療效優勢,安全性良好。
該臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲及安慰劑對照試驗,旨在評估CU-20401治療中度至重度頦下脂肪堆積患者的有效性和安全性。試驗共入組108例受試者,按照1:1:1的比例隨機分配至三個組別,即CU-20401低劑量組(「低劑量組」)、 CU-20401高劑量組(「高劑量組」)及安慰劑對照組(「安慰劑組」)。三個組別均為單次給藥,受試者用藥依從性為100%。