金融界1月4日消息,據CDE官網溝通交流公示,於1月4日收到安博智聯(蘇州)生物科技有限公司申請的「II類會議」,當前狀態「處理中」。
根據《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號通告),溝通交流會議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請後60日內召開,係指為藥物在研發關鍵階段而召開的會議,主要包括下列情形:新藥臨床試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨床試驗結束/Ⅲ期臨床試驗啓動前會議、新藥上市許可申請前會議、風險評估和控制會議。
安博智聯(蘇州)生物科技有限公司,成立於2021年,位於蘇州市,是一家以從事科技推廣和應用服務業為主的企業。企業註冊資本1222.2222萬人民幣,實繳資本1111萬人民幣。
通過天眼查大數據分析,安博智聯(蘇州)生物科技有限公司共對外投資了1家企業,參與招投標項目1次,專利信息1條,此外企業還擁有行政許可6個。
主要股東信息顯示,安博智聯(蘇州)生物科技有限公司由郭守傑持股40.0909%、張敏持股27.8182%、卜衝持股12.2727%、人衛(北京)醫學科技發展有限公司持股9.0909%、嘉興真灼鑫璟股權投資合夥企業(有限合夥)持股9.0909%。