財中社1月2日電兆科眼科-B（06622）發佈自願性公告，宣佈中國國家藥品監督管理局已受理公司核心產品NVK002的簡化新藥申請。NVK002是一種用於治療兒童近視加深的低劑量阿托品（0.01%）眼部溶液，申請基於其在中國完成的第III期臨牀試驗結果。該試驗於2023年8月結束，涉及16箇中心，共526名患者，成功達成主要療效指標，顯示出統計學和臨牀意義的差異，同時具備強大的安全性和高耐受性。

　　此外，公司正在進行另一項爲期兩年的第III期臨牀試驗ChinaCHAMP，預計於2024年8月完成，涉及18箇中心，共777名患者。該試驗的頂線結果顯示NVK002具有顯著的安全性及療效，支持其作爲兒童近視加深的潛在治療方案。董事會認爲，NVK002的潛在商業化將有助於滿足中國市場對近視治療的巨大需求。需要注意的是，公司無法保證最終會成功商業化NVK002，股東及潛在投資者在交易時需謹慎。

（文章來源：財中社）