【九源基因回應司美格魯肽大規格申報受挫：意料之中，不會影響藥物註冊進度】金十數據1月1日訊，九源基因申報的司美格魯肽注射液兩個大規格出現在國家藥監局藥品通知件送達信息中，意味着該藥物上述兩個大規格的審批流程未能通過。此次兩個大規格申報失利，是否會對其領先優勢造成影響？對此，九源基因表示基本不會。據該公司相關負責人透露，此次吉優泰未獲批的兩個規格分別是2.68mg/ml，3ml（筆芯）和2.68mg/ml，3ml（預填充注射筆），適用的給藥劑量是2mg每週一次。“事實上，原研藥物的這一給藥劑量在歐、美已獲批，但並未在中國申請上市，因此對於申報不通過我們是有預判的。我們原先申報也只是希望可以進行更多嘗試，佔得一些先機。”
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