財中社1月6日電先聲藥業(02096)發佈公告,宣佈其自主研發的抗腫瘤候選藥物CDH6抗體偶聯藥物(ADC)SIM0505已於2025年1月2日獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨牀試驗批准通知書,計劃開展晚期實體瘤的臨牀試驗。同時,該藥物的臨牀試驗申請於2024年12月28日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。
SIM0505靶向CDH6,具有較高的腫瘤特異性,結合了抗體分子的靶向性和毒素分子的高殺傷性,有望在治療卵巢癌、腎癌等惡性腫瘤方面展現出較好的療效。公司致力於創新與研發,重點關注神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域,積極佈局未來有重大臨牀需求的疾病領域。
(文章來源:財中社)