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路透1月7日 - 美國食品和藥物管理局周二表示,葛蘭素史克 和輝瑞 的呼吸道合胞病毒(RSV) 疫苗將被警告可能會增加患 罕見神經系統疾病的風險 。
監管機構進行了一項上市後試驗 (link),結果表明接種疫苗後42天內患吉蘭-巴雷綜合徵(Guillain-Barré syndrome$(GBS.UK)$)的風險增加。
然而,現有證據不足以確立因果關係,食品與藥物管理局說。
葛蘭素史克公司(GSK)的Arexvy和輝瑞公司(Pfizer)的Abrysvo處方信息中標明的風險並非監管機構最嚴格的 "盒裝 "警告。
腸易激綜合徵是一種罕見的疾病,人體的免疫系統會損害神經細胞,導致肌肉無力,有時甚至癱瘓。RSV通常會引起類似感冒的症狀,是導致幼兒和老年人肺炎的主要原因。
在阿雷克斯維的臨床試驗中,一名參與者在接種疫苗後患上了吉布斯綜合徵,而在阿布賴斯沃的試驗中,一名參與者患上了這種疾病,另一名參與者患上了這種疾病的變種。
去年,美國疾病控制與預防中心的顧問曾推遲批准 (link) Arexvy 用於 50-59 歲年齡組。他們還指出了患吉-巴氏綜合徵的風險。