智通財經APP訊,石藥集團(01093)發布公告,集團開發的SYS6045(抗體藥物偶聯物)(該產品)已獲中國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。
該產品為一款單克隆抗體藥物偶聯物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞並釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。該產品按照治療用生物製品1類申報,本次獲批的適應症為晚期實體瘤,預計適用於治療乳腺癌、胃癌、子宮內膜癌、宮頸癌、結直腸癌等。臨床前研究顯示該產品對多種癌症均有較好的抗腫瘤作用,具備較高的臨床開發價值。該產品已在國內外提交多項專利申請。