智通財經APP訊,宜明昂科-B(01541)發佈公告,IMM2510聯合化療進行非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的Ib/II期臨牀試驗成功完成首例患者給藥。安全性導入期後,本公司計劃在上述臨牀試驗中招募一線患者,預計最早於2025年下半年發佈初步臨牀數據,包括來自NSCLC一線患者的數據。
IMM2510 I期劑量遞增研究的臨牀數據顯示出令人鼓舞的療效跡象:數名曾接受多種療法失敗的晚期實體瘤患者在接受IMM2510治療後達到部分緩解(PR)。截至2024年12月31日,招募超過100名患者加入IMM2510單藥治療的I/II期臨牀試驗。在多種實體瘤適應症(包括NSCLC、三陰性乳腺癌(TNBC)及軟組織肉瘤(STS) 等重複治療失敗的患者)中觀察到良好的耐受性及有前景的初步PR信號。
IMM2510的Ib/II期臨牀研究目前正積極推進,涵蓋多種實體瘤適應症,包括單藥治療及與多種治療方式聯合使用。
‧ 於2023年11月,本公司成功對IMM2510單藥治療晚期或復發難治性(R/R)實體瘤(例如肺癌、TNBC、STS及腎癌)的II期臨牀試驗完成首例患者給藥。
‧ 於2024年7月,本公司成功對IMM2510與IMM27M聯用治療晚期實體瘤(例如肝細胞癌)的Ib期臨牀試驗完成首例患者給藥。
‧ 於2024年12月27日,本公司成功對IMM2510聯合化療進行NSCLC一線治療的Ib期臨牀試驗完成首例患者給藥。
‧ 於2024年12月,IMM2510聯用IMM01(替達派西普)治療晚期實體瘤(例如胃癌、頭頸癌)的Ib期臨牀試驗的試驗性新藥(IND)申請獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。
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