阿斯利康今日宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批准沃瑞沙（賽沃替尼片）用於治療具有間質-上皮轉化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。國家藥監局亦將早前賽沃替尼在經治患者中的附條件批准轉為常規批准。賽沃替尼在中國的新適應症將擴展至同時涵蓋初治和經治患者。

　　上海交通大學醫學院附屬胸科醫院上海肺癌中心主任、賽沃替尼Ⅲb期確證性研究的主要研究者陸舜教授表示：「賽沃替尼的IIIb期確證性研究是此類患者羣體中迄今為止國內樣本量最大的III期研究之一。賽沃替尼在一線和二線治療中均顯示出明確的療效和耐受性，彰顯了其成為MET外顯子14跳變非小細胞肺癌標準療法的潛力。隨着賽沃替尼獲批用於一線治療，我們能夠在更早的治療階段為患者提供這種有效的療法。我們期待將這種新療法帶給患者，並針對這種充滿挑戰的疾病，進一步優化其治療策略以改善患者的治療結果和生活品質。」

　　阿斯利康中國腫瘤業務總經理關冬梅表示：「這項批准進一步鞏固了賽沃替尼治療該類生物標記驅動肺癌的變革性地位，很高興看到現在我們可以為中國伴有MET外顯子14跳變的進展期非小細胞肺癌患者提供一線治療和二線治療選擇。通過與和黃醫藥的合作，我們正在推動賽沃替尼用於解決對EGFR-TKI的耐藥性，為治療MET突變和擴增癌症開啓新的可能性，並將這種創新療法的覆蓋範圍擴展到更多患有此類肺癌的患者。」

　　和黃醫藥研發負責人兼首席醫學官石明博士表示：「該批准是我們在解決 MET 外顯子 14 跳變非小細胞肺癌患者未被滿足的醫學需求的道路上邁出的重要一步。我們致力於進一步推動研究並擴展賽沃替尼的可及性，希望最終能為這種充滿挑戰性的肺癌的治療帶來改善。與此同時，我們還將繼續探索賽沃替尼在其他MET驅動疾病中的應用，以幫助更多可能從這種靶向藥物中獲益的患者。」

（文章來源：上觀新聞）