【華東醫藥:獨家市場推廣產品塞納帕利膠囊獲批上市】華東醫藥公告,公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司獨家市場推廣產品塞納帕利膠囊(商品名:派舒寧 ,研發代號:IMP4297)獲得國家藥品監督管理局批准上市,用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。塞納帕利膠囊的獲批是基於FLAMES研究,該研究結果顯示,塞納帕利維持治療能夠顯著延長晚期卵巢癌患者的無進展生存期(PFS),且不論患者的BRCA基因表達如何,均能從塞納帕利治療中獲益。同時,塞納帕利耐受性良好,安全性可控。
華東醫藥公告,公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司獨家市場推廣產品塞納帕利膠囊(商品名:派舒寧 ,研發代號:IMP4297)獲得國家藥品監督管理局批准上市,用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。塞納帕利膠囊的獲批是基於FLAMES研究,該研究結果顯示,塞納帕利維持治療能夠顯著延長晚期卵巢癌患者的無進展生存期(PFS),且不論患者的BRCA基因表達如何,均能從塞納帕利治療中獲益。同時,塞納帕利耐受性良好,安全性可控。
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