【麗珠集團：重組人促卵泡激素注射液註冊上市許可申請獲受理】金融界1月26日消息，近日，麗珠醫藥集團股份有限公司控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司申請的重組人促卵泡激素注射液的境內生產藥品註冊獲藥監局受理。該藥物由麗珠單抗自主研發，採用重組基因技術生產，工藝穩定可控，採用注射筆給藥。已完成生物類似藥的臨牀Ⅰ至Ⅲ期評價，在藥效、安全性、免疫原性及藥代動力學方面與原研藥等效。截至本公告披露日，累計直接投入研發費用約為人民幣10,364.08萬元。目前，重組人促卵泡激素注射液國內有2個進口產品及1個國產產品上市，市場需求持續增加。2023年促卵泡激素藥物國內終端銷售金額為人民幣26.37億元，2024年1-9月為人民幣21.12億元，其中重組人促卵泡激素藥物佔到70%以上。但該注射液在獲受理後將轉入CDE進行審評審批，完成時間及審批結果均具有不確定性。