金吾財訊 | 招銀國際發研報指,三生製藥(01530)近期公佈了707(PD-1/VEGF)的II期臨牀早期數據:1)在單藥一線治療PD-L1+、EGFR/ALKWTNSCLC的試驗中,10mg/kgQ3W劑量組有24例患者經歷了至少2次腫瘤評估,ORR達到70.8%,高於依沃西單抗(康方生物,AK112)在Ib期(HARMONi-5,Link)和III期(HARMONi-2,Link)臨牀試驗中的60.0%和50.0%ORR,707展現出優效潛力。3級以上TRAE爲23.5%,略低於依沃西單抗在III期臨牀中的29.4%。2)在聯合化療一線治療EGFR/ALKWTNSCLC的試驗中,10mg/kgQ3W劑量組共入組28例患者,其中非鱗癌和鱗癌患者人羣的ORR分別爲58.3%和81.3%,分別高於依沃西單抗的54.2%和71.4%ORR(Link)。3級以上TRAE爲8.9%,顯着低於依沃西單抗(25.0%和44.4%)。3)在治療mCRC的試驗中,7例mCRC患者接受707(10mg/kgQ2W)單藥的三線或以上治療,ORR爲33.3%。61例初治的mCRC患者接受707(10mg/kgQ2W或Q3W)聯合化療治療,ORR爲36.3%。該行將持續關注後續PFS等數據讀出。公司計劃在今年啓動707治療NSCLC和CRC的III期臨牀試驗。該行表示,三生製藥近期在研發日公佈了多項早期臨牀管線,包括臨牀I期階段的706(PD-1/HER2)、SSS40(NGF)和自免領域的626(BDCA2)、627(TL1A)等。相較於輝瑞的他尼珠單抗,SSS40顯示出初步的臨牀優效和良好安全性,SSS40在Ib期試驗中第8周的NRS平均疼痛評分較基線變化超3.5(vs.他尼珠單抗的2.03),且在骨轉移癌痛患者中暫未發生他尼珠單抗所出現的關節安全性事件(病理性骨折)。公司計劃在今年2月啓動SSS40的II期臨牀。該行認爲公司估值吸引、盈利增長穩健、創新管線具備出海潛力。該行預期公司25年收入/歸母淨利潤將分別同比增長12%/13%。基於9年DCF模型,給予目標價9.91港元(WACC:12.20%,永續增長率:2.0%),對應10.0倍25年市盈率。維持買入評級。
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