和鉑醫藥獲NMPA批准開展慢性阻塞性肺病新藥臨牀試驗

財中社
02-05

  財中社2月5日電和鉑醫藥-B(02142)發佈公告,宣佈其針對治療慢性阻塞性肺病的全人源單克隆抗體HBM9378/SKB378(又稱WIN378)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥研究申請(IND)批件,允許開展臨牀試驗。這是公司在該藥物開發進程中的重要里程碑。

  此外,公司與四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司及Windward Bio AG簽訂了全球授權協議,協議中規定公司與科倫博泰有權收取最多9.7億美元的預付款和里程碑付款,以及根據淨銷售額的個位數到雙位數百分比的分層特許權使用費。值得注意的是,4500萬美元的預付款和近期里程碑付款將包括現金和Windward Bio母公司的股權。

  HBM9378/SKB378是公司與科倫博泰共同開發的項目,二者共同享有大中華地區及多個東南亞和西亞國家的權利。該抗體通過阻斷胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)及其受體的相互作用,抑制相關信號通路,具有較長的半衰期和優良的理化性質,提升了給藥的優勢。目前,公司已在中國完成了治療中重度哮喘的IND一期試驗。

(文章來源:財中社)

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10