智通財經APP獲悉，東方證券發布研報稱，由於血脂異常的發病率不斷上升且趨於年輕化，降脂藥物市場前景廣闊。同時，新靶點、新技術路線不斷被驗證，創新藥物的獲批亦能驅動市場快速擴容。國內創新藥企在PCSK9、ANGPTL3、Lp(a)抑制劑等熱門靶點均有佈局。PCSK9靶點方面，信達、康方、君實和恒瑞的四款國產單抗均已獲批上市，另有多款產品處於臨床後期；此外，石藥、悅康等積極佈局靶向PCSK9的siRNA藥物。其他靶點方面，恒瑞和君實佈局靶向ANGPTL3的siRNA藥物，其中恒瑞的產品已進入臨床Ⅲ期，進度居前。

東方證券主要觀點如下：

全球心血管疾病發病率上升，推動降脂藥市場穩定增長。

從全球來看，2023年降脂藥市場規模為331.2億美元，預計十年後將達到465.8億美元，期間CAGR3.45%。而從國內市場看，血脂異常和心血管疾病死亡率逐年提升，且趨於年輕化，我國18歲以上人群血脂異常患病率已上升至40.4%。2023年，我國等級醫院及零售終端降脂藥銷售額已突破250億元，未來有望穩定增長。

傳統降脂藥的進口替代是大勢所趨，聯合用藥成勢頭。

傳統他汀類、膽固醇抑制劑類、貝特類降脂藥中的國產藥物逐漸佔據主要市場地位。他汀類藥物中，齊魯製藥的阿託伐他汀市佔率近年來迅速提升，已超過原研輝瑞。同樣地，膽固醇抑制劑類和貝特類藥物中，國產藥物的份額亦在提升。此外，為了提高血脂達標率、減少不良反應發生率，降脂藥物的聯合應用已成為重要趨勢，單片複方製劑為降脂聯合治療提供了新的選擇。

PCSK9新藥來勢洶洶，國產藥物後來居上。

PCSK9抑制劑全球銷售額增長勢頭強勁，已上市代表藥物為：依洛尤單抗和阿利西尤單抗，23年全球銷售額分別為16.4億美元(+26.2%)和10.9億美元(+26.4%)。英克司蘭(Inclisiran)作為首個長效siRNA藥物，23年全球銷售額為3.6億美元，高速成長(+217%)。國產藥物方面，首個PCSK9抑制劑——信達生物的託萊希單抗於23年8月上市，康方、君實和恒瑞的同靶點藥物於近期密集獲批上市，競爭激烈。

創新靶點湧現，全球降脂藥研發全面提速。

最主要4個靶點如下：1)ANGPTL3：主要針對他汀類藥物無效的高甘油三酯血癥和家族性混合型高脂血症，有望成為罕見遺傳病患者的曙光；2)ApoC-III抑制劑：以RNA干擾療法為主，主要針對高甘油三酯血癥和家族性乳糜微粒血癥綜合徵等罕見病；3)LP(a)：由於Lp(a)水平主要受遺傳因素決定，傳統降脂藥物的作用有限，多家MNC積極佈局該靶點並已進入Ⅲ期；4)CETP：該靶點尚未得到充分驗證，輝瑞、羅氏、禮來和默克都曾積極入局，但因為安全性問題或者療效不佳而終止研發。近期，NewAmsterdam製藥公司公布了Ⅲ期BROADWAY試驗的積極結果，或成為破局者。

建議關注

恒瑞醫藥(600276.SH)、信達生物(01801)、康方生物(09926)、君實生物-U(688180.SH)、信立泰(002294.SZ)、石藥集團(01093)。

風險提示

監管政策變動的風險、市場競爭加劇的風險、研發進度或臨床試驗結果不及預期的風險。