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先健科技(01302)發布公告,於2025年2月8日,由中國醫學科學院阜外醫院舒暢教授領銜,與集團共同研發的主動脈覆膜支架系統獲中國國家藥品監督管理局正式註冊批准。該產品為國家藥品監督管理局批准的首款明確適用於煙囪技術的主動脈覆膜支架系統,為累及主動脈弓部病變的患者提供了一種操作簡便、安全有效、解剖適應廣泛的治療新選擇。
該產品由AnkuraTM Pro主動脈主體覆膜支架系統和LonguetteTM 主動脈分支覆膜支架系統組成。AnkuraTM Pro採用ePTFE 覆膜,並提供0-10多種錐度,可滿足不同的臨床需求。LonguetteTM裙邊支架採用帶外層裙邊的雙層結構設計,外層裙邊可在支架釋放後有效填補分支支架與主動脈支架的間隙,預期可以防止和減少內漏發生,降低併發症風險。三年隨訪結果顯示,內漏發生率僅3.36%,遠低於傳統煙囪技術(10.7%~16.4%)。內層高密度鎳鈦合金骨架,近端加強段提供強徑向支撐力,防止被主動脈支架壓閉,確保分支血管遠期通暢。術後一年隨訪分支血管通暢率97.87%,高於傳統煙囪術式分支血管通暢率 (93%)。該產品操作便捷,安全高效,即刻技術成功率99.33%,術後一年夾層治療成功率95.77%。
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責任編輯:盧昱君