2月12日,港股的瑞科生物(02179.HK)發佈公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的受理通知書,同意受理其自主研發的新佐劑重組九價HPV疫苗REC604c的臨牀試驗申請。
所謂HPV疫苗,是指預防子宮頸癌的疫苗。子宮頸癌是全球女性第四常見的癌症,通常與人乳頭瘤病毒(HPV)感染有關。
HPV疫苗應該算是近些年疫苗界“頂流網紅”,尤其是九價HPV疫苗能將宮頸癌預防率提升到90%,防護力度更強,被譽爲女性的福音。
在目前“內卷”嚴重的女性市場之外,打開男性市場是各家HPV疫苗企業都瞄準的方向。據悉,HPV感染可能導致尖銳溼疣、口腔癌及男性生殖系統癌症等疾病。所以近些年,HPV疫苗也在拓展男性市場。
目前,國內男性HPV市場新興賽道,去年1月默沙東的四價HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗男性適應證正式在中國上市。該疫苗成爲中國境內首個且目前唯一獲批、可適用於男性的HPV疫苗。
本次瑞科生物旗下的REC604c正是一款針對男性市場和升級市場開發的新型重組九價HPV疫苗。
有臨牀前研究表明,在相同免疫劑量下,接種兩針REC604c誘導產生的免疫原性總體優於默沙東Gardasil 9三針免疫水平。有機構稱,目前中國適齡男性超過3億人,市場潛力有待釋放,如果瑞科生物產品順利落地,公司未來業績釋放可期。
2月13日,瑞科生物股價表現疲軟,對利好的釋放似乎“無動於衷”,截至發稿,公司微漲0.99%,報9.18港元/股,市值44.34億元。公司股價自2023年以來經歷大幅下挫,目前處於底部震盪態勢,人氣低迷,成交量亦寥寥。
市場反應異常冷淡,或許與九價HPV疫苗的供需格局以及競爭態勢有關。
此前,疫苗巨頭默沙東宣佈,將暫停向中國供應HPV疫苗直至2025年年中或更長的時間。這無疑是極爲爆炸性的新聞。
對此,公司坦言,2025年默沙東旗下HPV疫苗產品佳達修在中國的銷售動態仍然充滿挑戰,市場需求尚未恢復到公司預期,因此整體渠道庫存仍然高於正常水平。暫停供貨將有助於更快地減少庫存,並有助於支持合作伙伴智飛生物(300122.SZ)的財務狀況。
有分析師認爲,九價HPV疫苗市場本身空間有限,滿足適齡、想打、打得起的消費者數量也是有限的,伴隨着供應量放大,九價HPV疫苗熱正在逐漸“降溫”。行業供需格局被徹底改變,曾經的“一苗難求”或成爲歷史。
相較於“內卷”嚴重的女性HPV疫苗市場,男性HPV疫苗市場雖說尚處藍海,但臨牀階段的競爭也是強手如雲,例如萬泰生物(603392.SH),早於2024年11月,旗下九價HPV疫苗就獲准開展男性適應證臨牀試驗。
更早之前,2022年9月,博唯生物自主研發的HPV九價疫苗針對男性適應證的一期臨牀試驗正式啓動。
因此,從研發進度時間線來看,瑞科生物並不佔優勢。尤其是在REC604c未實現商業化之前,每一個臨牀階段投入費用將對公司造血能力及融資能力帶來更多壓力。
值得注意的是,瑞科生物還在最新公告中提醒股東,公司未必能成功開發或營銷REC604c,建議在買賣公司證券時需謹慎行事。
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